根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》，申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：

申請人提交申請材料目錄：

　?。ㄒ唬﹪a(chǎn)保健食品注冊申請表。

　?。ǘ┥暾埲松矸葑C、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。

　?。ㄈ┨峁┥暾堊缘谋＝∈称返耐ㄓ妹Q與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。

　?。ㄋ模┥暾埲藢λ艘讶〉玫膶＠粯?gòu)成侵權(quán)的保證書。

　?。ㄎ澹┨峁┥虡俗宰C明文件（未注冊商標的不需提供）。

　?。┊a(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預期效果等）。

　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

　　（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。

　?。ň牛┥a(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。

　?。ㄊ┊a(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標準）。

　?。ㄊ唬┲苯咏佑|產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。

　?。ㄊz驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料，包括：

　　1、試驗申請表；

　　2、檢驗單位的檢驗受理通知書；

　　3、安全性毒理學試驗報告；

　　4、功能學試驗報告；

　　5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）；

　　6、功效成份檢測報告；

　　7、穩(wěn)定性試驗報告；

　　8、衛(wèi)生學試驗報告；

　　9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。

　　（十三）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。

　?。ㄊ模┢渌兄诋a(chǎn)品評審的資料。

　?。ㄊ澹﹥蓚€未啟封的最小銷售包裝的樣品。

　　以上申報材料具體要求詳見《保健食品注冊管理辦法（試行）》附件1